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天天關(guān)注：君實(shí)生物抗新冠藥VV116“代工”計(jì)劃披露機(jī)構(gòu)：銷售額有望超百億

2023-02-01 09:08:55 來(lái)源：英為財(cái)情

財(cái)聯(lián)社2月1日訊（編輯周新旸）君實(shí)生物(01877.HK)的抗新冠口服藥的生產(chǎn)計(jì)劃披露，君實(shí)生物找了其他藥廠“代工”。

1月31日，君實(shí)生物控股子公司上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司與浙江華海藥業(yè)股份有限公司簽署了《產(chǎn)品委托生產(chǎn)及供貨協(xié)議》，就口服新型冠狀病毒創(chuàng)新藥VV116的生產(chǎn)與供應(yīng)建立合作。旺實(shí)生物授權(quán)華海藥業(yè)生產(chǎn)和供應(yīng)VV116的原料藥，同時(shí)委托華海藥業(yè)生產(chǎn)VV116的制劑。此協(xié)議有效期十年。

據(jù)了解，VV116是一款新型口服核苷類抗病毒藥物，能夠以核苷三磷酸形式非共價(jià)結(jié)合到新冠病毒RNA依賴性RNA聚合酶的活性中心，直接抑制病毒RdRp的活性，阻斷病毒的復(fù)制，從而發(fā)揮抗病毒的作用。

(資料圖)

長(zhǎng)江證券對(duì)此點(diǎn)評(píng)稱，君實(shí)生物的新冠小分子口服藥VV116研發(fā)、上市進(jìn)度領(lǐng)先，此外其與輝瑞的新冠口服藥PAXLOVID頭對(duì)頭III 期臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)異。基于優(yōu)秀的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，持續(xù)看好VV116的商業(yè)化前景。

他們預(yù)計(jì)君實(shí)生物2022-2024 年歸母凈利潤(rùn)為-22.14 億元、-5.42 億元和7.11億元，維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。

國(guó)盛證券表示，VV116的銷售額有望超過(guò)176億元。假設(shè)國(guó)產(chǎn)新冠小分子藥物定價(jià)500元/療程，考慮國(guó)產(chǎn)藥價(jià)格合理可及性更高、經(jīng)歷首次感染后民眾治療意識(shí)提升，設(shè)定國(guó)內(nèi)新冠感染治療率為10%，測(cè)算終端市場(chǎng)規(guī)模約為706億元。

國(guó)盛指出，基于VV116已發(fā)表研究數(shù)據(jù)，在同類產(chǎn)品中具有療效數(shù)據(jù)更確切、臨床使用更便利的優(yōu)勢(shì)，有望在新冠口服藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)，如按25%市場(chǎng)份額測(cè)算其銷售額有望超過(guò)176億元。

國(guó)盛稱，VV116獲批將為公司帶來(lái)較大的收入彈性。他們看好公司發(fā)展，維持“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)。

旗下治高血壓藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理

1月31日，君實(shí)生物與控股子公司無(wú)錫潤(rùn)民收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書(shū)》，JS401注射液(項(xiàng)目代號(hào)“JS401”)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批。

公司與潤(rùn)佳上海分別擁有無(wú)錫潤(rùn)民50%的股權(quán)比例。

JS401是公司與合作伙伴潤(rùn)佳上海共同研發(fā)的一種靶向血管生成素樣蛋白3(以下簡(jiǎn)稱“ANGPTL3”)信使RNA(以下簡(jiǎn)稱“mRNA”)的小干擾RNA(以下簡(jiǎn)稱“siRNA”)藥物，擬主要用于高脂血癥等治療。

ANGPTL3是由肝臟表達(dá)的血管生成素樣蛋白家族的成員，通過(guò)抑制脂蛋白脂肪酶(LPL)和內(nèi)皮脂肪酶(EL)發(fā)揮調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝的作用。ANGPTL3功能喪失或抑制可顯著降低甘油三酯及其他致動(dòng)脈粥樣硬化性脂蛋白的水平。JS401經(jīng)N-乙酰半乳糖胺(GalNac)被遞送至肝細(xì)胞內(nèi)，在肝細(xì)胞內(nèi)特異性降解ANGPTL3mRNA，并持續(xù)性抑制ANGPTL3蛋白的表達(dá)，從而發(fā)揮其降脂(甘油三酯及膽固醇)的作用。

截至公告披露日，全球僅有一款靶向ANGPTL3的單克隆抗體類藥物Evkeeza?(Evinacumab-dgnb，再生元制藥公司產(chǎn)品)獲批上市，用于12歲及以上兒童或成人純合子型家族性高膽固醇血癥(HoFH)患者的治療，全球尚無(wú)同類靶點(diǎn)siRNA類藥物獲批上市。

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