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環球熱文：獲高瓴、春華等機構投資！尚未實現盈利的健世科技前景如何？

2022-09-19 09:54:16 來源：英為財情

港交所近日消息，屢敗屢戰的寧波健世科技股份有限公司（以下簡稱“健世科技”）在第三次遞表后，終于通過了港交所上市聆訊。

值得一提的是，雖然上市的過程一波三折，但這家公司在很早之前就獲得了高瓴、春華資本、中金浦成、人保資本、華夏基金等機構的青睞。

(資料圖片)

這家公司究竟憑什么引得上述知名機構紛紛入股？

獲高瓴持股近10%的醫械制造商

眾所周知，心臟主要分為四個部分，上面兩個房間是左心房和右心房，下面兩個房間是左心室和右心室。心房與心室之間的門叫房室瓣，按形態可分為二尖瓣和三尖瓣，左心房與左心室之間的門是二尖瓣，右心房與右心室之間的門是三尖瓣。此外，左心室與主動脈之間的門是主動脈瓣，右心室與肺動脈之間的門是肺動脈瓣，這四扇門都是單向開啟，掌控血液按照右心房-右心室-肺動脈、左心房-左心室-主動脈的方向流通。

通常瓣膜會出現兩種問題：其一是狹窄，指瓣膜不能完全打開，導致通過瓣膜的血流量不足；其二是瓣膜關閉不全或反流，血液會反流到原先供血的腔室，導致通過的有效血流量減少，進而影響全身的血流量。

而成立于2011年的健世科技的主營業務就是研發用于治療結構性心臟病的創新產品，打造針對不同類型結構性心臟病（包括三尖瓣疾病、主動脈瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰竭）的全套治療解決方案。

公司的核心產品LuX-Valve是其自主開發的第一代經導管三尖瓣置換系統，專為重度三尖瓣返流及高手術風險患者而設計；另一款核心產品Ken-Valve為治療重度主動脈瓣返流（或合并主動脈瓣狹窄）而設計。

此外，健世科技還擁有包括經導管二尖瓣修復產品JensClip和MitraPatch在內的多款在研產品，如下圖所示。

而在公司的發展過程中，健世科技獲得了高瓴資本、春華資本、人保資本、辰德資本、比鄰星創投等多家知名機構的投資，其中高瓴資本持股比例達9.87%，為最大機構投資方。

研發、行政開支高企，企業至今尚未盈利

值得注意的是，雖然有著諸多機構的加持，但和許多在港上市的醫械公司一樣，健世科技至今也尚未盈利。

招股書顯示，2020年-2022年上半年，該公司分別虧損約3億元（如非特指，均指人民幣元）、5億元及7350萬元。

而上述期間公司錄得虧損主要是因為研發開支和行政開支。

數據顯示，上述各期內，健世科技的研發開支分別為1.71億元、2.65億元及8454.1萬元，分別占總成本及開支的56.4%、51.9%及67.4%。

截至最新招股書披露日，該公司的研發團隊包括合共77名成員，這樣算下來人均研發經費可不低。

細分來看，研發開支包括股份報酬開支、員工成本（研發人員的薪金、花紅及福利）、在研產品的原材料及所用耗材成本、第三方合約成本（向合約研究機構、臨床試驗地點及其他醫療機構作出的付款以及臨床前研究及臨床試驗產生的測試費）。

其中，在研發開支中占大頭的就是股份報酬開支，如下圖所示。

另外，上述各期內，健世科技的行政開支分別為1.31億元、2.39億元及4053.4萬元，其中股份報酬開支分別為1.23億元、1.82億元、1690萬元，分別相當于當期行政開支總額的93.8%、76.4%及41.7%。

由此可見，細究起來，股份報酬開支才是該公司錄得虧損的主要原因。

健世科技稱，采納股份報酬計劃對公司吸引及挽留主要研發人員及主要行政人員的能力而言十分重要，預計日后將繼續產生股份報酬開支。

核心產品的前景與競爭格局

而經過多年的研發，健世科技目前的研發管線合計有10款產品，其中2款處于確證性臨床試驗階段的在研產品，就是上述所說的核心產品LuX-Valve、Ken-Valve；此外還有2款處于可行性臨床試驗階段的在研產品；3款處于可行性臨床試驗準備階段的在研產品（KenFlex、MitraPatch及MicroFlux）；3款處于臨床前階段的在研產品。

這里重點看一下兩款核心產品的前景和競爭格局。

核心產品LuX-Valve是健世科技自主開發的第一代經導管三尖瓣置換系統，專為重度三尖瓣返流及高手術風險患者而設計。

而根據弗若斯特沙利文的資料，2021年，全球有超過5170萬名三尖瓣返流患者，其中超過930萬名患者在中國。由于人口老齡化及經導管三尖瓣介入（“經導管三尖瓣介入”）手術的優勢，預期經導管三尖瓣介入產品的全球市場由2021年的1000萬美元增長至2030年的113億美元，而預期中國經導管三尖瓣介入產品的市場于2030年將達到203億元。

從競爭格局來看，截至最新招股書披露日，全球并無獲批準的經導管三尖瓣置換產品。不過，有9款經導管三尖瓣置換產品處于臨床試驗階段，其中4款在研產品已進入確證性臨床試驗階段，1款在研產品已進入可行性臨床試驗階段，還要4款在研產品僅完成或正在完成早期可行性研究。如下圖所示。

而截至目前，LuX-Valve、LuX-ValvePlus及Renato是中國僅有的已知正在處于臨床試驗階段的經導管三尖瓣置換在研產品，LuX-Valve預期商業化的時間為2023年下半年，預期也將成為首批獲準全球商業化的經導管三尖瓣置換產品之一。

另一款核心產品Ken-Valve為治療重度主動脈瓣返流（或合并主動脈瓣狹窄）而設計。

受進行經導管主動脈瓣置換手術的優勢及人口老齡化帶動，根據弗若斯特沙利文的資料，預期經導管主動脈瓣置換產品的全球市場規模由2021年的60.85億美元增加至2030年的158.92億美元，且預期中國經導管主動脈瓣置換產品的市場規模由2021年的人民幣9.12億元增加至2030年的人民幣113.6億元。

而根據弗若斯特沙利文的資料，截至最新招股書披露日，有25款獲批準全球商業化的主要經導管主動脈瓣置換產品，而有9款獲批準在中國商業化的經導管主動脈瓣置換產品，包括啟明醫療的VenusA-Valve及VenusA-Plus、杰成醫療的J-Valve、微創心通醫療科技的VitaFlow及VitaFlow Liberty、沛嘉醫療的TaurusOne及TaurusElite、愛德華生命科學的SAPIEN3及美敦力的Evolut Pro，其中僅J-Valve將主動脈瓣返流（“主動脈瓣返流”）納入適應癥。

另外，全球還有15款經導管主動脈瓣置換在研產品處于可行性臨床試驗或確證性臨床試驗階段，健世科技的Ken-Valve也屬于這個梯隊，預期商業化的時間為2024年下半年。

因此，這款產品的市場空間雖然比較大，但也需要面對比較激烈的競爭壓力。

結語

綜合而言，健世科技的兩款核心產品距離商業化還有一段較長時間，在此之前該公司的盈利狀況或許難以得到大幅改善，這對其上市后的股價表現或許會產生一定影響

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