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“武漢造”新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品上市日產(chǎn)六百萬人份

2022-03-18 16:07:25 來源：中國新聞網(wǎng)

(抗擊新冠肺炎)“武漢造”新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品上市日產(chǎn)六百萬人份

中新社武漢3月18日電 (記者張芹)記者18日從武漢明德生物科技股份有限公司(以下簡稱“明德生物”)獲悉，由該公司自主研制的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品于3月18日在中國內(nèi)地正式上市銷售，日產(chǎn)能達(dá)600萬人份，后期還將進(jìn)一步提升。

目前，新冠病毒檢測(cè)分為核酸、抗原、抗體三種檢測(cè)方式。中國國家衛(wèi)生健康委員會(huì)近日發(fā)布《新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案(試行)》，推進(jìn)“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測(cè)模式，決定在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充。3月16日，中國國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，批準(zhǔn)明德生物等企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品上市。

據(jù)國家重大公共衛(wèi)生事件醫(yī)學(xué)中心、武漢同濟(jì)醫(yī)院感染科專家寧琴介紹，作為核酸檢測(cè)的補(bǔ)充，抗原檢測(cè)最突出的優(yōu)勢(shì)即快速、簡單、易行，適合在基層迅速開展大規(guī)模檢測(cè)，甚至居家都能夠進(jìn)行測(cè)試。

據(jù)明德生物相關(guān)負(fù)責(zé)人彭穎介紹，明德生物研發(fā)的新冠抗原檢測(cè)試劑盒是湖北省首個(gè)獲批上市的新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品。檢測(cè)過程對(duì)采樣環(huán)境沒有特殊要求，15分鐘即可出具結(jié)果。可應(yīng)用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、隔離觀察人員、社區(qū)居民抗原檢測(cè)，進(jìn)一步提高“早發(fā)現(xiàn)”能力，提高監(jiān)測(cè)預(yù)警靈敏度。自3月18日起，自測(cè)產(chǎn)品可通過醫(yī)藥流通渠道、線下藥店及線上電商平臺(tái)等渠道銷售、購買。

據(jù)悉，明德生物研發(fā)的新冠抗原檢測(cè)試劑盒已取得歐盟專業(yè)版、自測(cè)版CE認(rèn)證以及海外多國準(zhǔn)入資質(zhì)，已累計(jì)出口近億人份。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，除明德生物外，武漢目前有12家企業(yè)生產(chǎn)的抗原產(chǎn)品供應(yīng)出口。隨著抗原檢測(cè)被列入新冠病毒檢測(cè)重要的補(bǔ)充方式，武漢將爭取更多的企業(yè)通過國家藥監(jiān)局的審批，讓產(chǎn)品在國內(nèi)上市。(完)

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