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翰森制藥引進罕見病NMOSD治療新藥

2022-02-28 17:14:03 來源：中國經(jīng)濟網(wǎng)

中國經(jīng)濟網(wǎng)2月28日訊（記者朱國旺）今年2月28日是“國際罕見病日”，今年的主題為“Share Your Colors”。記者從翰森制藥了解到，翰森制藥引進的生物藥Inebilizumab 注射液已完成上市申報，預計近期將獲批上市。這是全球首個也是唯一一個治療罕見病視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病（NMOSD）的CD19+B細胞耗竭藥物，被美國FDA授予治療NMOSD突破性療法資格。

世界衛(wèi)生組織把發(fā)病率在0.65‰到1‰的疾病定義為罕見病，目前全球已確認的罕見病有7000余種。中國對罕見病最新定義為新生兒發(fā)病率小于1/萬、患病率小于1/萬、患病人數(shù)小于14萬的疾病。源于龐大的人口基數(shù)，我國罕見病患者約有2000萬人。由于臨床診斷認知有限，導致罕見病患者確診困難，誤診、漏診情況非常嚴重。在已確認的罕見病中，國內(nèi)只有不到1%的患者擁有治療方案，而視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病（NMOSD）患者將是這1%的“幸運兒”之一。

NMOSD是一種嚴重的罕見自身免疫疾病，全球總患病率為1.82/10萬，該病多見于亞洲患者，發(fā)病時平均年齡為32.6-45.7歲，且女性多發(fā)。患者時刻擔心疾病復發(fā)，每次復發(fā)都可能會讓他們喪失視覺、行動能力甚至生命，給患者及家庭帶來極大的經(jīng)濟負擔和心理負擔。

翰森制藥是中國領先的創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康，同時將全球領先的創(chuàng)新診療技術和治療藥物帶給更多患者。2020年10月, 翰森制藥在中國申報Inebilizumab注射液上市，使其成為國內(nèi)首款申報上市的CD19單抗。

標簽： NMOSD