開拓藥業(yè)一度漲近35%，新冠口服藥三期完成中國首例給藥
澎湃新聞記者 李瀟瀟
2月14日，港股開拓藥業(yè)(09939.HK)一度漲近35%，截至發(fā)稿漲近25%，市值超47億港元。
消息面上，2月11日，開拓藥業(yè)發(fā)布公告稱，普克魯胺治療輕中癥新冠患者全球多中心III期臨床試驗(NCT04869228)已在深圳市第三人民醫(yī)院完成中國首例受試者入組及給藥。
普克魯胺屬于新一代雄激素受體(AR)拮抗劑，原本是用于治療前列腺癌和晚期乳腺癌的1.1類創(chuàng)新藥，開拓藥業(yè)開發(fā)探索其在治療新冠肺炎，是一種治療新冠的口服藥。
開拓藥業(yè)在公告中介紹，普克魯胺的III期臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、全球多中心的研究，旨在探索普克魯胺治療輕中癥新冠男性患者的有效性和安全性。
目前該項試驗已經(jīng)在巴西、菲律賓和馬來西亞等國家完成近200例受試者入組。中國是這項III期臨床試驗的主要參與國之一，國家藥品監(jiān)督管理局于2021年9月1日批準(zhǔn)這項臨床試驗。目前中國參加該臨床研究的中心包括北京地壇醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、深圳市第三人民醫(yī)院、上海市公共衛(wèi)生臨床中心、杭州市西溪醫(yī)院、成都市公共衛(wèi)生臨床中心和蘇州市第五人民醫(yī)院等。
公告還提到，普克魯胺針對重癥住院新冠患者的臨床試驗(NCT05009732)已在美國、烏克蘭、菲律賓全面啟動患者入組，目前正在中國臨床中心進(jìn)行患者入組前的篩選。其他參與全球多中心臨床試驗國家的相關(guān)工作也在積極推進(jìn)中。
值得一提的是，2021年12月27日，開拓藥業(yè)曾公布普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期臨床試驗的進(jìn)展，稱根據(jù)348例新冠患者的中期分析數(shù)據(jù)顯示，由于事件數(shù)較少未達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著性，公司計劃調(diào)整臨床試驗方案進(jìn)行患者招募工作。該消息導(dǎo)致開拓藥業(yè)股價暴跌70%。
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