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益方生物去年0營收8億股權激勵 專利被訴擬IPO募24億

來源:中國經濟網

中國經濟網編者按:上交所官網近日發布消息,科創板上市委員會定于2021年12月2日召開2021年第93次上市委員會審議會議,審核益方生物科技(上海)股份有限公司(以下簡稱“益方生物”)的首發申請。益方生物本次擬發行不超過1.15億股,擬募集資金24.09億元。益方生物是一家立足中國具有全球視野的創新型藥物研發企業,聚焦于腫瘤、代謝疾病等重大疾病領域。

益方生物擬于上交所科創板上市,保薦機構為中信證券股份有限公司,審計機構為普華永道中天會計師事務所(特殊普通合伙),律師事務所為北京市君合律師事務所。該公司本次發行的股票數量不超過1.15億股,公開發行股份數量不低于本次發行后總股本的10%。該公司擬募集資金24.09億元。

截至2018年12月31日、2019年12月31日、2020年12月31日和2021年6月30日,益方生物資產總額分別為476.38萬元、5466.34萬元、10.57億元和9.47億元,負債總額分別為4897.91萬元、5660.02萬元、4668.89萬元和8859.55萬元。

益方生物的實際控制人為王耀林(Yaolin Wang)、江岳恒(Yueheng Jiang)和代星(Xing Dai)。三人均為美國國籍,擁有中國境內永久居留權。

益方生物表示,公司符合并適用《上海證券交易所科創板股票發行上市審核規則》第二十二條第二款第(五)項規定的上市標準:預計市值不低于人民幣40億元,主要業務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。

2020年7月之前,益方生物還是香港益方100%控制的外商獨資企業,根據其當年5月的增資價計算,公司估值不到4.24億元。2020年7月,以益方生物公司內部股權轉讓價格計算,其估值僅為3.59億元。

2020年9月,益方生物再次增資及股權轉讓,引入20余家機構投資者和部分自然人股東,融資10億元,按照增資價格計算,益方生物估值隨即飆升至48.24億元。兩個月時間,益方生物估值即超過科創板上市標準。

益方生物所有產品均處于研發階段,尚未開展商業化生產銷售,產品尚未實現銷售收入,益方生物尚未盈利且存在累計未彌補虧損。

2018年度、2019年度、2020年度和2021年1-6月,益方生物歸屬于公司股東的凈利潤分別為-1.03億元、-9498.59萬元、-10.53億元和-1.67億元,歸屬于公司股東扣除非經常性損益后的凈利潤分別為-4703.11萬元、-942.63萬元、-2.12億元和-1.67億元,截至2021年6月30日,益方生物累計未分配利潤為-13.47億元。

益方生物相關人員在回復中國經濟網記者時表示,2020年,公司凈虧損增加主要因為當年確認股份支付費用所致。

報告期內,益方生物研發費用金額分別為9592.18萬元、1.33億元、10.08億元和1.48億元。

其中,股份支付費用金額分別為1036.93萬元、3008.10萬元、8.17億元和1007.16萬元,股份支付費用占研發費用的比例分別為10.81%、22.69%、81.11%和6.78%。

益方生物解釋稱,其中,2020年度研發費用中股份支付費用占比較高主要系公司歷史年度在開曼益方層面授予的股票期權集中加速行權和取消形成的股份支付費用在2020年當期一次性確認所致。剔除股份支付費用后,公司最近三年及一期研發投入的累計金額為5.17億元。

益方生物的產品管線有1個處于新藥上市申請階段的產品,3個處于臨床試驗階段的產品和5個臨床前在研項目,臨床開發的產品項目跨越I期到新藥上市申請(NDA)等多個階段。

其中,3個核心產品D-0120、D-0502及D-1553均面臨已申報上市或處于臨床階段的產品的競爭。核心在研產品BPI-D0316的新藥上市申請(NDA)已于2021年3月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理,目前在藥品審評中心(CDE)審評中,預計于2022年可獲得上市批準。

不過,BPI-D0316產品所處的第三代EGFR抑制劑市場競爭較為激烈。盡管BPI-D0316處于國內相應領域臨床研究和上市申請進展前列,但國內市場存在已獲批同類藥物的競爭。第三代EGFR抑制劑同類藥物阿美替尼于2020年3月獲批上市,已進入國家醫保目錄,適應癥為非小細胞肺癌的二線治療;第三代EGFR抑制劑同類藥物伏美替尼已于2021年3月獲批上市,適應癥為非小細胞肺癌的二線治療。

此外,針對BPI-D0316產品,益方生物主要依賴于合作方貝達藥業來開展商業化。目前,益方生物尚未建立自主商業化銷售團隊。2018年12月,益方生物與貝達藥業就BPI-D0316產品在合作區域內(包括中國內地和香港臺灣地區)的商業化達成合作,約定在合作區域內共同擁有BPI-D0316的相關中國專利及專利申請權。

此外,貝達藥業在合作區域內獨家實施共同擁有的專利,針對應用領域進行研究、開發、商業化、制造、使用、市場推廣以及銷售BPI-D0316及產品。益方生物與貝達藥業在合作協議中約定,貝達藥業將向益方生物支付首付款以及后續研發里程碑款項合計2.3億元,以及產品上市后的銷售里程碑款項及約定比率的銷售提成費,直至益方生物與貝達藥業在合作區域內的最后一個BPI-D0316產品的相關化合物有效專利有效請求到期為止。

報告期各期,益方生物營業收入分別為0萬元、5530.00萬元、0萬元及0萬元。2019年起,貝達藥業開始按照合同約定就BPI-D0316產品權益轉讓向益方生物支付專利及專用技術轉讓費用,益方生物于當年確認相應收入。

益方生物還存在一起專利申請權糾紛案和一起商業秘密糾紛案。

其中,益方生物與上海倍而達藥業有限公司(以下簡稱“上海倍而達”)存在專利申請權糾紛。

2020年12月,上海倍而達向上海知識產權法院針對益方生物、貝達藥業提起專利申請權權屬糾紛案。上海倍而達訴稱,益方生物和貝達藥業以非法手段不正當地獲得其技術,并擅自就相關技術向國家知識產權局提交了申請號為201910491253.6、發明名稱為“嘧啶或吡啶類化合物、其制備方法和醫藥用途”的發明專利申請(簡稱“涉案專利申請”)。上海倍而達要求確認涉案專利申請及后續獲得授權后的發明專利歸其所有,并要求益方生物和貝達藥業配合辦理專利申請權或專利權權屬變更手續。

上海知識產權法院于2021年3月18日向益方生物發出《上海市知識產權法院傳票》,要求就該專利申請權權屬糾紛于2021年4月12日召開庭前會議。

此外,益方生物與美國倍而達存在商業秘密糾紛。

2021年3月,Beta Pharma Inc.(以下簡稱“美國倍而達”)在美國新澤西地區法院對公司、江岳恒(Yueheng Jiang)和律師Wansheng Liu提起了民事訴訟(編號為3:21-cv-05103-BRM-ZNQ)。與公司及江岳恒(Yueheng Jiang)相關的訴訟理由包括聯邦《保護商業秘密法》和《新澤西州商業秘密法》項下的商業秘密盜竊,以及與美國倍而達聲稱的保密和專有的BPI-7711化合物相關的商業秘密盜用、對于違反受托義務的協助和教唆、不當得利、不正當競爭、民事共謀。

目前本案在等待新澤西地區法院排期開庭,益方生物和江岳恒(Yueheng Jiang)正在準備證據積極應訴。

報告期內,益方生物經營活動產生的現金流量凈額分別為-4176.80萬元、-2154.00萬元、-1.97億元和-1.26億元。

報告期內,益方生物僅于2019年產生了主營業務收入,主營業務毛利率為0%、85.88%、0%和0%。

2018年末、2019年末、2020年末和2021年6月末,益方生物流動比率分別為0.08、0.80、22.64和12.76,速動比率分別為0.08、0.80、22.57和12.66,資產負債率(合并)分別為1028.16%、103.54%、4.42%和9.36%。

同期,同行業可比上市公司流動比率平均值分別為2.96、3.85、11.64和9.85,速動比率平均值分別為2.68、3.74、11.26和9.51,資產負債率平均值分別為68.96%、64.69%、15.41%和18.64%。

報告期各期末,益方生物貨幣資金余額分別為235.88萬元、2755.74萬元、10.32億元和8.73億元,主要為銀行存款。2020年9月,益方生物完成新一輪融資,當期末貨幣資金余額較2019年末增長迅速。

三名實際控制人均為美國國籍

益方生物前身系益方生物科技(上海)有限公司,成立于2013年1月11日。2020年12月9日,有限公司整體變更為股份有限公司。

益方生物是一家立足中國具有全球視野的創新型藥物研發企業,聚焦于腫瘤、代謝疾病等重大疾病領域。該公司的核心產品主要聚焦于腫瘤、代謝疾病等重大疾病領域,均為自主研發。

2021年4月15日,益方生物在上交所網站披露招股說明書,擬于上交所科創板上市,保薦機構為中信證券股份有限公司,審計機構為普華永道中天會計師事務所(特殊普通合伙),律師事務所為北京市君合律師事務所。

益方生物表示,公司符合并適用《上海證券交易所科創板股票發行上市審核規則》第二十二條第二款第(五)項規定的上市標準:預計市值不低于人民幣40億元,主要業務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。

益方生物本次發行的股票數量不超過1.15億股,公開發行股份數量不低于本次發行后總股本的10%。該公司擬募集資金24.09億元,其中,19.00億元擬用于新藥研發項目,5.10億元擬用于總部基地建設項目。

截至招股說明書簽署日,InventisBio Hong Kong Limited(以下簡稱“香港益方”)、YUEHENG JIANG LLC、XING DAI LLC合計持有益方生物1.58億股股份,占總股本的34.2621%,為益方生物的共同控股股東。

截至招股說明書簽署日,益方生物的實際控制人為王耀林(Yaolin Wang)、江岳恒(Yueheng Jiang)和代星(Xing Dai)。王耀林(Yaolin Wang)通過香港益方、YAOLIN WANG LLC 控制益方生物合計24.7564%股份,江岳恒(Yueheng Jiang)通過YUEHENG JIANG LLC控制益方生物5.8316%股份,代星(Xing Dai)通過XING DAI LLC控制益方生物4.4457%股份。王耀林(Yaolin Wang)、江岳恒(Yueheng Jiang)和代星(Xing Dai)合計控制益方生物35.0337%股份,實際支配益方生物股份表決權超過30%。王耀林(Yaolin Wang)、江岳恒(Yueheng Jiang)和代星(Xing Dai)能夠通過股東大會對益方生物實施控制,決定和實質影響益方生物的經營方針、決策和管理層的任免。2020年10月,王耀林(Yaolin Wang)、代星(Xing Dai)、江岳恒(Yueheng Jiang)、張靈(Ling Zhang)、 香港益方、XING DAI LLC、YUEHENG JIANG LLC、LING ZHANG LLC 共同簽署了《一致行動協議》;YAOLIN WANG LLC于2021年6月簽署了《一致行動協議之補充協議》,各原《一致行動協議》的簽署方同意YAOLIN WANG LLC作為簽署方加入原《一致行動協議》,履行原《一致行動協議》中各方的義務。

王耀林(Yaolin Wang),男,1963年生,美國國籍,擁有中國境內永久居留權,畢業于美國紐約州立大學石溪分校藥理學專業,博士學歷。1992年至1997年,于美國貝勒醫學院進行了博士后研究;1997年至2009年,于美國先靈葆雅公司任主任科學家;2009年至2015年,于美國默沙東公司任主任科學家;2015年至今,任益方生物總經理;2017年至今,任益方生物董事長。

江岳恒(Yueheng Jiang),男,1971年生,美國國籍,畢業于美國威斯康星大學麥迪遜分校有機化學專業,博士學歷。1996年至2009年,于美國先靈葆雅公司任I級科學家;2009年至2011年,于美國默沙東公司任II級科學家;2011年至2012年,于雅恒醫藥科技(上海)有限公司任總經理;2012年至2018年,于雅本化學股份有限公司任副總經理;2018年至2020年,任益方生物資深副總裁;2020年至今,任益方生物董事、副總經理、董事會秘書。

代星(Xing Dai),男,1975年生,美國國籍,畢業于美國紐約州立大學布法羅分校有機化學專業,博士學歷。2006年至2008年,于美國麻省理工學院進行博士后研究;2008年至2009年,于美國先靈葆雅公司任資深科學家;2009年至2015年,于美國默沙東公司歷任資深科學家、副主任科學家、項目主管;2015年至2020年,歷任益方生物副總裁、資深副總裁;2017年至今,任益方生物董事;2020至今,任益方生物副總經理。

被問詢專利取得過程是否合法合規

益方生物核心技術人員為王耀林(Yaolin Wang)、江岳恒(Yueheng Jiang)、代星(Xing Dai)、張靈(Ling Zhang)。

張靈(Ling Zhang),男,1964年生,美國國籍,擁有中國境內永久居留權,畢業于復旦大學上海醫學院(原上海醫科大學)臨床醫學專業和美國天普大學微生物與免疫學專業,博士學歷。1999年至2001年,于美國葛蘭素史克公司任高級科學家;2001年至2004年,于美國強生公司任副總監;2004年至2005年,于美國賽諾菲-安萬特公司任總監;2005年至2013年,于美國默沙東公司任總監;2013年,于美國新基醫藥公司任高級總監;2014年至2018年,于美國第一三共制藥公司任高級總監;2018年至今,任益方生物首席醫學官;2020年至今,任益方生物副總經理。

根據招股說明書,益方生物核心技術人員曾任職于先靈葆雅公司、默沙東公司、新基醫藥公司等同行業公司。此外,益方生物部分技術人員在以前任職單位簽署過保密條款。

對此,上交所予以關注,并要求益方生物說明公司及其控股子公司各自所有或使用的專利、非專利技術、商業性權利的形成或取得的詳細過程及有關專利的發明人,是否為獨立取得、合作取得或第三方轉讓或授權,形成或取得過程是否合法合規,與相關人員的任職經歷是否相關,是否涉及職務發明。

益方生物回復上交所問詢稱,經公司核心技術人員王耀林(Yaolin Wang)、代星(Xing Dai)和張靈(Ling Zhang)確認,其在公司專利形成期間與以前任職單位的工作內容沒有相關性,公司專利的研發工作不屬于其以前任職單位交付的本職工作之外的任務,公司專利的研發過程亦未使用過其以前任職單位的資金、設備、原材料、不對外公開的技術資料等物質條件,公司專利的技術內容與其以前任職單位的任何研發項目在技術內容上不具有相同或相似之處。公司專利、非專利技術及商業性權利的形成過程不存在涉及核心技術人員以前任職單位的職務發明的情形。

益方生物還表示,公司核心技術人員未曾與前任雇主簽署競業禁止協議但曾簽署保密條款,不存在違反相關的保密條款、侵犯知識產權或商業秘密的情況;與前任雇主均不存在相關的訴訟、仲裁等爭議糾紛或潛在糾紛。

截至2021年6月30日累計未分配利潤為-13.47億元

截至招股說明書簽署日,益方生物所有產品均處于研發階段,尚未開展商業化生產銷售,產品尚未實現銷售收入,益方生物尚未盈利且存在累計未彌補虧損。

2018年度、2019年度、2020年度和2021年1-6月,益方生物歸屬于公司股東的凈利潤分別為-1.03億元、-9498.59萬元、-10.53億元和-1.67億元,歸屬于公司股東扣除非經常性損益后的凈利潤分別為-4703.11萬元、-942.63萬元、-2.12億元和-1.67億元,截至2021年6月30日,益方生物累計未分配利潤為-13.47億元。

益方生物表示,未來一段時間內,公司預期存在累計未彌補虧損并將持續虧損。

報告期各期,益方生物營業收入分別為0萬元、5530.00萬元、0萬元及0萬元。截至招股說明書簽署日,益方生物主要產品尚處于臨床開發階段,尚未實現產品上市銷售。2019年起,貝達藥業開始按照合同約定就BPI-D0316產品權益轉讓向益方生物支付專利及專用技術轉讓費用,益方生物于當年確認相應收入。

報告期內,益方生物經營活動產生的現金流量凈額分別為-4176.80萬元、-2154.00萬元、-1.97億元和-1.26億元。

產品尚未上市銷售

截至招股說明書簽署日,益方生物有3個核心產品處于臨床試驗階段且僅完成I期或IIa期臨床試驗,核心產品數量較少且尚處于早期研發階段,若公司的核心產品未能獲取良好的臨床數據、臨床開發速度落后、無法獲得監管部門批準或上市后營銷不及預期,均會對公司未來的盈利能力造成重大不利影響。

益方生物的產品管線有1個處于新藥上市申請階段的產品,3個處于臨床試驗階段的產品和5個臨床前在研項目,臨床開發的產品項目跨越I期到新藥上市申請(NDA)等多個階段。

益方生物的3個核心產品D-0120、D-0502及D-1553均面臨已申報上市或處于臨床階段的產品的競爭。

益方生物還提示稱,此外,由于D-0120的同適應癥競品非布司他的專利保護期已屆滿,且已于2020年進入集采目錄;D-0502的同適應癥競品氟維司群的專利保護期已屆滿,已有多款仿制藥產品在國外和國內上市銷售,存在潛在的競品納入醫保目錄或集采目錄的可能;目前國內尚未有KRAS G12C抑制劑獲批,KRAS G12C突變的實體瘤目前尚無標準治療方案,D-1553尚不存在同適應癥競品。因此,公司上述核心產品存在競品已納入集采目錄的情形以及未來競品可能納入醫保目錄或集采目錄,若公司核心產品的競品上市后未及時納入醫保目錄或集采目錄,則公司面臨核心產品銷售價格下降或銷量增速不及預期等風險。

核心產品競爭激烈,依賴合作方開展商業化

益方生物核心在研產品BPI-D0316的新藥上市申請(NDA)已于2021年3月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)受理,目前在藥品審評中心(CDE)審評中,預計于2022年可獲得上市批準。

不過,BPI-D0316產品所處的第三代EGFR抑制劑市場競爭較為激烈。盡管BPI-D0316處于國內相應領域臨床研究和上市申請進展前列,但國內市場存在已獲批同類藥物的競爭,其中第三代EGFR抑制劑同類藥物奧希替尼已進入國家醫保目錄,適應癥為非小細胞肺癌的一線及二線治療;第三代EGFR抑制劑同類藥物阿美替尼于2020年3月獲批上市,已進入國家醫保目錄,適應癥為非小細胞肺癌的二線治療;第三代EGFR抑制劑同類藥物伏美替尼已于2021年3月獲批上市,適應癥為非小細胞肺癌的二線治療。

對此,21世紀經濟報道稱,BPI-D0316還未獲批上市,已喪失在市場推廣、醫保調價、用藥路徑、藥品先行者等方面的競爭優勢。益方生物認為,若BPI-D0316沒有采取有效的應對措施,將難以取得良好的市場份額并實現銷售預期。

針對BPI-D0316產品,益方生物主要依賴于合作方貝達藥業來開展商業化。

對此,益方生物解釋稱,公司與貝達藥業在BPI-D0316產品上的合作高度符合雙方的利益訴求。貝達藥業擁有非小細胞肺癌市場多年的創新藥臨床開發及商業推廣經驗,考慮其第一代EGFR抑制劑??颂婺岬母偲芬堰^專利保護期,仿制藥上市加劇了市場競爭,同時第三代 EGFR抑制劑已在一線治療領域展現出顯著療效優勢并在臨床應用中對第一代產品體現出加速替代的趨勢,因此,其本身具有在非小細胞肺癌領域進行管線升級的需求。結合國內第三代 EGFR抑制劑的市場競爭激烈程度和BPI-D0316的研發進度,預計該產品上市后對于企業的商業化能力要求較高。在合理的利益安排基礎上,借助貝達藥業在非小細胞肺癌領域擁有的豐富產品開發、銷售渠道和商業化經驗,公司有望推動產品上市后的快速市場滲透,進而實現產品商業價值最大化,是公司在該產品商業化策略上的最佳選擇,同時該合作模式有利于公司減少研發支出,并在產品上市銷售前實現一定的現金流入,降低經營風險。

目前,益方生物尚未建立自主商業化銷售團隊。2018年12月,益方生物與貝達藥業就BPI-D0316產品在合作區域內(包括中國內地和香港臺灣地區)的商業化達成合作,約定在合作區域內共同擁有BPI-D0316的相關中國專利及專利申請權。

此外,貝達藥業在合作區域內獨家實施共同擁有的專利,針對應用領域進行研究、開發、商業化、制造、使用、市場推廣以及銷售BPI-D0316及產品。益方生物與貝達藥業在合作協議中約定,貝達藥業將向益方生物支付首付款以及后續研發里程碑款項合計2.3億元,以及產品上市后的銷售里程碑款項及約定比率的銷售提成費,直至益方生物與貝達藥業在合作區域內的最后一個BPI-D0316產品的相關化合物有效專利有效請求到期為止。

存在一起專利申請權糾紛案和一起商業秘密糾紛案

截至招股說明書簽署日,益方生物存在一起專利申請權糾紛案和一起商業秘密糾紛案。

其中,益方生物與上海倍而達存在專利申請權糾紛。

2020年12月,上海倍而達向上海知識產權法院針對益方生物、貝達藥業提起專利申請權權屬糾紛案。上海倍而達訴稱,益方生物和貝達藥業以非法手段不正當地獲得其技術,并擅自就相關技術向國家知識產權局提交了申請號為201910491253.6、發明名稱為“嘧啶或吡啶類化合物、其制備方法和醫藥用途”的發明專利申請(簡稱“涉案專利申請”)。上海倍而達要求確認涉案專利申請及后續獲得授權后的發明專利歸其所有,并要求益方生物和貝達藥業配合辦理專利申請權或專利權權屬變更手續。

上海知識產權法院于2021年3月18日向益方生物發出《上海市知識產權法院傳票》,要求就該專利申請權權屬糾紛于2021年4月12日召開庭前會議。

益方生物表示,根據公司聘請的訴訟律師的專項說明,該涉案專利申請涉及一種可以對EGFR蛋白酶的變異形態產生抑制作用的化合物。BPI-D0316并不落入涉案專利申請的權利要求保護范圍。因此,即使法院支持上海倍而達的訴訟請求,確認涉案專利申請歸上海倍而達所有,也不應影響公司的上述在研產品的上市和銷售,亦不應對公司的生產經營產生重大不利影響。另外,除要求公司和貝達藥業承擔訴訟費用外,上海倍而達目前并未在訴訟中主張任何賠償金額。

此外,益方生物與美國倍而達存在商業秘密糾紛。

2021年3月,美國倍而達在美國新澤西地區法院對公司、江岳恒(Yueheng Jiang)和律師Wansheng Liu提起了民事訴訟(編號為3:21-cv-05103-BRM-ZNQ)。與公司及江岳恒(Yueheng Jiang)相關的訴訟理由包括聯邦《保護商業秘密法》和《新澤西州商業秘密法》項下的商業秘密盜竊,以及與美國倍而達聲稱的保密和專有的BPI-7711化合物相關的商業秘密盜用、對于違反受托義務的協助和教唆、不當得利、不正當競爭、民事共謀。

目前本案在等待新澤西地區法院排期開庭,益方生物和江岳恒(Yueheng Jiang)正在準備證據積極應訴。

益方生物表示,根據Lerner, David,Littenberg,Krumholz&Mentlik,LLP出具的境外法律意見書,該美國律所認為,根據其掌握的事實情況和該美國律所對適用法律的分析,公司和江岳恒(Yueheng Jiang)先于美國倍而達聲稱的對于BPI-7711化合物的構思之前就已經知悉該化合物,因此:(1)適當知情的陪審團或法官不應認定公司或江岳恒(Yueheng Jiang)對《聯邦保護商業秘密法》和《新澤西州商業秘密法》項下的商業秘密盜竊負有責任;(2)由于美國倍而達的其他訴訟請求均以前述商業秘密盜竊屬實為前提,適當知情的陪審團或法官不應認定認定或江岳恒(Yueheng Jiang)對美國倍而達針對其提起的其他訴訟請求負有責任;(3)適當知情的陪審團或法官不應支持美國倍而達在起訴文件中提起的任何訴訟請求。

益方生物還表示,公司在研產品不涉及該起訴訟的爭議范圍,結合上述美國律師事務所出具的專項法律意見,該起訴訟不應影響公司的相關在研產品的上市和銷售,亦不應對公司的生產經營產生重大不利影響。

對于專利糾紛和商業秘密糾紛的最新進展,益方生物在回復上交所問詢時稱,上海倍而達案,上海知識產權法院已于2021年4月12日召開庭前會議,各方已當庭交換部分證據,上海知識產權法院將擇期開庭;美國倍而達案,目前本案在等待新澤西地區法院排期開庭,公司和江岳恒(Yueheng Jiang)正在準備證據積極應訴。

IPO前夕密集增資

招股說明書顯示,益方生物選擇科創板第五套標準上市。按照科創板第五套上市標準,醫藥行業企業僅需滿足市值不低于40億元,至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗等條件就可上市發行。

2020年7月之前,益方生物還是香港益方100%控制的外商獨資企業,根據其當年5月的增資價計算,公司估值不到4.24億元。2020年7月,以益方生物公司內部股權轉讓價格計算,其估值僅為3.59億元。

2020年9月,益方生物再次增資及股權轉讓,引入20余家機構投資者和部分自然人股東,融資10億元,按照增資價格計算,益方生物估值隨即飆升至48.24億元。兩個月時間,益方生物估值即超過科創板上市標準。

具體來看2020年9月,益方生物的前身益方有限注冊資本由1.57億元增加至1.93億元。多家公司以25.02元/1元注冊資本加入此次增資,其中包括AIHC、Janchor Partners和北京經緯創榮投資中心(有限合伙)等在內的多家公司。

2020年10月,益方有限注冊資本由1.93億元增加至2億元,其中YAOLIN WANG LLC、上海益喜企業管理中心(有限合伙)和上海益穆企業管理中心(有限合伙)分別以原始股價1元/1元注冊資本,增資154.20萬元、329.31萬元和225.36萬元。

對此,益方生物相關人員回復中國經濟網記者稱,2020年10月,公司完成最新一輪融資,由高瓴資本、啟明創投、經緯資本、招銀國際等眾多知名投資機構投資入股,投后估值達到48.24億元。公司歷輪融資估值均系市場化行為,反映了公司真實的市場價值。公司目前的產品管線均為自主研發并擁有全球知識產權,已與貝達藥業、輝瑞公司等國內外知名醫藥企業實現業務合作。未來三年,公司將繼續圍繞戰略規劃,加速產品產業化和市場化的進程,包括實現BPI-D0316的商業化,開展至少一項符合中國、美國等國家或地區要求的注冊臨床試驗,推進更多臨床前候選化合物進入全球臨床試驗,持續豐富公司產品管線。

報告期內僅2019年產生主營業務收入

報告期內,益方生物僅于2019年產生了主營業務收入,主營業務毛利率為0%、85.88%、0%和0%。

截至2021年6月30日資產總額9.47億元

截至2018年12月31日、2019年12月31日、2020年12月31日和2021年6月30日,益方生物資產總額分別為476.38萬元、5466.34萬元、10.57億元和9.47億元,負債總額分別為4897.91萬元、5660.02萬元、4668.89萬元和8859.55萬元。

2018年末、2019年末、2020年末和2021年6月末,益方生物流動比率分別為0.08、0.80、22.64和12.76,速動比率分別為0.08、0.80、22.57和12.66,資產負債率(合并)分別為1028.16%、103.54%、4.42%和9.36%。

同期,同行業可比上市公司流動比率平均值分別為2.96、3.85、11.64和9.85,速動比率平均值分別為2.68、3.74、11.26和9.51,資產負債率平均值分別為68.96%、64.69%、15.41%和18.64%。

益方生物表示,2018年末和2019年末,公司的流動比率與速動比率低于同行業可比公司的平均水平,資產負債率高于同行業可比公司的平均水平,主要原因為公司當時搭建了海外紅籌架構,部分經營資金依靠股東借款投入,導致資產負債率較高。公司在2020年拆除了海外紅籌架構,并完成了新一輪外部股權融資,流動比率和速動比率得到大幅提升,資產負債率下降到較低水平。

截至2021年6月30日貨幣資金8.73億元

報告期各期末,益方生物貨幣資金余額分別為235.88萬元、2755.74萬元、10.32億元和8.73億元,主要為銀行存款。2020年9月,益方生物完成新一輪融資,當期末貨幣資金余額較2019年末增長迅速。

報告期各期末,益方生物的流動負債主要為經營性的短期負債,主要由應付賬款、應付職工薪酬、應交稅費、其他應付款和一年內到期的非流動負債組成。

截至2021年6月30日,益方生物一年內到期的非流動負債為900.85萬元。

截至2021年6月30日其他應收款賬面余額335.07萬元

報告期各期末,益方生物其他應收款賬面余額分別為49.20萬元、399.28萬元、198.50萬元和 335.07萬元。2019年其他應收款大幅增加主要系應收貝達藥業BPI-D0316產品代結算臨床試驗費用;2021年1-6月其他應收款大幅增加主要系向租賃方支付的押金和保證金。

報告期各期末,益方生物一年以內其他應收款金額分別為25.21萬元、372.63萬元、163.34萬元和314.40萬元,占比分別為45.92%、91.46%、80.64%和91.96%。

2021年上半年研發費用1.48億元

報告期內,益方生物研發費用金額分別為9592.18萬元、1.33億元、10.08億元和1.48億元。

其中,股份支付費用金額分別為1036.93萬元、3008.10萬元、8.17億元和1007.16萬元,股份支付費用占研發費用的比例分別為10.81%、22.69%、81.11%和6.78%。

益方生物解釋稱,其中,2020年度研發費用中股份支付費用占比較高主要系公司歷史年度在開曼益方層面授予的股票期權集中加速行權和取消形成的股份支付費用在2020年當期一次性確認所致。剔除股份支付費用后,公司最近三年及一期研發投入的累計金額為5.17億元。

報告期內員工人數持續增長

報告期各期末,益方生物及下屬子公司共有員工和27人、43人、70人和131人。

截至2021年6月30日,益方生物員工按專業構成分類,研發人員、行政管理人員分別為116人和15人,占比分別為88.55%和11.45%;按受教育情況分類,博士、碩士、本科、??萍耙韵聠T工人數分別為18人、45人、60人和8人,占比分別為13.74%、34.35%、45.80%和6.11%;按年齡分布情況,30歲以下(含30歲)、30-40歲(含40歲)、40-50歲(含50歲)和50歲以上員工人數分別為52人、60人、12人和7人,占比分別為39.69%、45.80%、9.16%和5.34%。

2020年拆除海外紅籌架構

2016年12月,益方生物為進行境外融資開始搭建海外紅籌架構。通過設立開曼益方、設立香港益方、香港益方收購益方有限股權等方式,益方生物搭建了海外紅籌架構。截至2017年3月,益方生物初步完成了海外紅籌架構的搭建。

開曼益方為海外紅籌架構中的控股公司。自2017年3月以后,益方生物進行了數次股權融資活動。同時,香港益方逐步收購了益方有限其他股東所持有的股權,益方有限成為香港益方的全資子公司。

截至2020年7月益方生物拆除海外紅籌架構前,益方生物的股權控制關系如下:

經全體股東協商一致,益方生物決定拆除海外紅籌架構。開曼益方的股東將所持有的開曼益方股份回落至益方有限層面。2020年7月,開曼益方回購除Aargletschers、王耀林(Yaolin Wang)以外的所有股東所持有的開曼益方股份。同時,香港益方向前述股東或股東的關聯主體轉讓益方有限的相應股權。本次股權轉讓的價格均為2.29元/1元注冊資本。

海外紅籌架構拆除后,開曼益方的股本結構為,Aargletschers和王耀林(Yaolin Wang)分別持有1318.0714萬股和1756.8901萬股,持股比例分別為42.8646%和57.1354%。

上交所關注到紅籌架構,并要求益方生物說明搭建紅籌架構的原因,公司所屬行業是否存在外資準入的限制,紅籌架構拆除后境內外相關主體是否注銷,紅籌架構拆除是否符合法律法規有關規定,各方之間是否存在糾紛及潛在糾紛等。

益方生物回復上交所稱,公司主要從事創新型藥物的研發,根據中國證監會發布的《上市公司行業分類指引》(2012年修訂),公司所處行業屬于醫藥制造業(分類代碼為C27)。經核查公司紅籌架構搭建以來歷版《外商投資準入特別管理措施(負面清單)》的相關規定,公司所處行業和從事業務均不屬于限制或禁止外商投資的負面清單類型,因此不存在外資準入的限制。

紅籌架構拆除后,境內外相關主體并未注銷。公司的境外架構控制權結構清晰,因此并未對境外相關主體開曼益方、Aargletschers進行注銷。

該公司還稱,根據Harney Westwood & Riegels對開曼益方和Aargletschers出具的境外法律意見書、Jun He Law Offices對香港益方出具的境外法律意見書,并訪談紅籌架構存續期間及拆除紅籌后的相關股東,查閱其填寫的調查表,公司的紅籌架構已拆除,各方股東之間不存在糾紛或潛在糾紛。

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